當前位置：發(fā)布時(shí)間：2024-06-20 12:49 文字大小： [ 大 中 小 ] 瀏覽次數：
6月19日，無(wú)錫企業(yè)迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司宣布：自主研發(fā)的I類(lèi)新藥——戈利昔替尼（商品名：高瑞哲®）正式獲得國家藥品監督管理局批準。這款創(chuàng )新藥是淋巴瘤領(lǐng)域全球首個(gè)且唯一高選擇性JAK1抑制劑，用于治療復發(fā)難治性外周T細胞淋巴瘤（r/r PTCL），這也是迪哲醫藥在一年內成功上市的第二款全球首創(chuàng )/潛在同類(lèi)最佳源頭創(chuàng )新藥。
外周T細胞淋巴瘤（PTCL）惡性程度高，異質(zhì)性強，發(fā)病機制復雜，在所有非霍奇金淋巴瘤中生存率最低，是令全球制藥界都頭疼的治療難題，以往藥物的療效都不盡如人意。過(guò)去十年，這一疾病治療領(lǐng)域都沒(méi)有創(chuàng )新藥上市。
據介紹，迪哲醫藥從源頭開(kāi)創(chuàng )了通過(guò)靶向JAK/STAT通路治療PTCL的全新作用機制，以獨特的全新分子結構實(shí)現了JAK1的高選擇性，高瑞哲®成為全球首個(gè)且唯一針對PTCL的JAK1抑制劑。憑借全新作用機制，高瑞哲®能有效治療各亞型PTCL，填補了既往藥物在多個(gè)亞型治療上的空白。高瑞哲®在中國獲批上市，也讓中國患者能夠率先受益于“全球首創(chuàng )”創(chuàng )新療法。
“作為迪哲轉化科學(xué)的重要研究成果之一，戈利昔替尼近年來(lái)獲得國際權威學(xué)術(shù)界的高度認可。全球范圍內r/r PTCL患者一直面臨著(zhù)缺乏有效治療藥物且預后極差的困境，我們將穩步推進(jìn)海外注冊的工作，爭取以最快的速度讓全球患者享受到這一創(chuàng )新成果，為全球患者贏(yíng)得全新的治療希望。”迪哲醫藥創(chuàng )始人、董事長(cháng)兼首席執行官張小林博士表示。
迪哲醫藥是一家創(chuàng )新型生物醫藥企業(yè)，專(zhuān)注于惡性腫瘤、免疫性疾病領(lǐng)域創(chuàng )新療法的研究、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。公司堅持源頭創(chuàng )新的研發(fā)理念，以推出全球首創(chuàng )藥物（First-in-class）和具有突破性潛力的治療方法為目標。成立6年以來(lái)，迪哲醫藥已經(jīng)成功上市兩款重磅創(chuàng )新藥——舒沃替尼（商品名：舒沃哲®）和戈利昔替尼（商品名：高瑞哲®），兩款藥物從進(jìn)入臨床到獲批的速度之快，樹(shù)立了業(yè)界標桿，體現了源頭創(chuàng )新的巨大價(jià)值。
據悉，當前，迪哲醫藥正積極爭取將這兩款源頭創(chuàng )新產(chǎn)品納入國家醫保目錄，以最大程度提高患者可及性，讓更多中國患者盡早使用上世界一流品質(zhì)的國創(chuàng )新藥。（楊明潔）
來(lái)源：無(wú)錫日報
