各市（縣）區衛生健康委、新吳區民政衛健局、無(wú)錫經(jīng)開(kāi)區社事局，市疾控中心、市衛監所：

　　為進(jìn)一步加強我市公共衛生、傳染病防治、職業(yè)衛生、醫療衛生監督執法工作，依據省衛生健康委《關(guān)于印發(fā)2021年全省雙隨機監督抽查實(shí)施方案的通知》（蘇衛監督〔2021〕3號）要求，市衛生健康委組織制定了《2021年全市雙隨機監督抽查實(shí)施方案》（見(jiàn)附件1—4，以下簡(jiǎn)稱(chēng)：《方案》）?，F印發(fā)給你們，并提出如下工作要求，請認真抓好組織實(shí)施。

　　一、高度重視，確保任務(wù)落實(shí)到位

　　開(kāi)展“雙隨機、一公開(kāi)”工作是國務(wù)院、省政府深化行政體制改革，加快轉變政府職能的一項重要舉措，是進(jìn)一步推進(jìn)簡(jiǎn)政放權、放管結合、優(yōu)化服務(wù)，創(chuàng )新政府管理方式的創(chuàng )新型工作。2021年隨機監督抽查工作任務(wù)完成情況已列為全省、全市醫療衛生行業(yè)綜合監管督察內容和綜合監督年度重點(diǎn)工作，納入對各地的績(jì)效考評。各地衛生健康行政部門(mén)要高度重視，按照《方案》要求，切實(shí)發(fā)揮好組織協(xié)調、經(jīng)費支持、督導檢查作用，確保任務(wù)落實(shí)到位。雙隨機監督抽查中涉及到的檢驗檢測任務(wù)，原則上應當由當地疾控中心承擔。不具備相應檢測能力的，可由第三方檢測機構承擔，請各地衛生健康行政部門(mén)做好組織協(xié)調工作。市衛監所要加強全市抽查工作的統籌協(xié)調、技術(shù)指導、數據匯總、結果上報及行政處罰的專(zhuān)項稽查工作，適時(shí)通報全市監督抽檢工作進(jìn)展情況。市疾控中心要給予支持，負責全市檢測任務(wù)的統籌協(xié)調、技術(shù)支持、質(zhì)量控制等工作。

　　二、把握重點(diǎn)，抓好方案組織實(shí)施

　　2021年全市雙隨機監督抽查內容如下：

　?。ㄒ唬┽t療衛生機構預防接種管理，重點(diǎn)檢查新冠病毒疫苗的接收、儲存、接種等情況；醫療衛生機構傳染病疫情報告、疫情控制、消毒隔離措施落實(shí)、醫療廢物管理、病原微生物實(shí)驗室生物安全管理等情況；

　?。ǘW(xué)校、公共場(chǎng)所、生活飲用水供水單位和餐具飲具集中消毒服務(wù)單位衛生管理情況；

　?。ㄈ┫井a(chǎn)品和涉及飲用水衛生安全產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況；

　?。ㄋ模┎晒┭獧C構依法執業(yè)情況；醫療機構依法執業(yè)情況，主要包括機構和人員資質(zhì)、藥品和醫療器械、醫療技術(shù)、放射診療、母嬰保健和計劃生育技術(shù)服務(wù)、職業(yè)健康檢查和職業(yè)病診斷等方面情況；

　?。ㄎ澹┯萌藛挝宦鋵?shí)職業(yè)病防治法律法規情況；職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構、放射衛生技術(shù)服務(wù)機構依法執業(yè)情況；

　?。╅_(kāi)展抗（抑）菌制劑膏、霜劑型非法添加禁用物質(zhì)專(zhuān)項監督檢查工作，此項內容納入2021年全國打擊侵犯知識產(chǎn)權和制售假冒偽劣商品考評；

　?。ㄆ撸?020年國家隨機監督抽查被行政處罰的單位整改落實(shí)情況；

　?。ò耍╈柟搪鋵?shí)《關(guān)于進(jìn)一步加強醫療美容綜合監管執法工作的通知》（國衛辦監督發(fā)〔2020〕4號）和《關(guān)于進(jìn)一步規范兒童青少年近視矯正工作切實(shí)加強監管工作的通知》（國衛辦監督發(fā)〔2019〕11號）工作情況，開(kāi)展“回頭看”；加大打擊力度，依法依規嚴肅查處違法行為情況。

　　相關(guān)抽查任務(wù)已通過(guò)國家衛生健康監督信息系統和省衛生監督綜合管理信息系統下達至各地衛生監督機構，抽查任務(wù)數覆蓋應監督戶(hù)數的比例達20%以上。各地衛生健康行政部門(mén)和市衛監所要落實(shí)專(zhuān)人負責對接國家、省監督信息系統，定期更新執法檢查對象名錄庫和執法檢查人員名錄庫，及時(shí)接收本地區和部門(mén)抽查任務(wù)清單。各地原則上不得擅自調整隨機監督抽查任務(wù)。在執行過(guò)程中，有特殊原因難以執行抽查任務(wù)的，要及時(shí)聯(lián)系市衛監所，由市衛監所請示省衛生監督所決定是否調整任務(wù)。

　　在鄉鎮（街道）相對集中行政處罰的市（縣）、區要按照衛生健康法律法規的規定，加強工作協(xié)調溝通，繼續履行相關(guān)監管職責，完成好轄區內雙隨機監督抽查相關(guān)工作。

　　三、加強統籌，做好監管工作銜接

　?。ㄒ唬└鞯匾龊秒p隨機監督抽查任務(wù)與日常衛生監督工作的銜接，將國家和省級雙隨機監督抽查作為日常監督工作進(jìn)行統籌安排。在執行雙隨機抽查任務(wù)過(guò)程中，可以整合其他日常監督檢查事項，聯(lián)合開(kāi)展抽查。對同一檢查對象，要在兼顧各專(zhuān)業(yè)需求的基礎上爭取一次性完成抽查事項，避免對檢查單位造成不必要的干擾。發(fā)現違法行為符合立案條件的，要堅決立案查處，維護隨機監督抽查的嚴肅性。

　?。ǘ└鞯匾獙魅静》乐伪O督抽查工作與醫療機構傳染病防治分類(lèi)監督綜合評價(jià)工作相結合，對抽取的單位應當采取分類(lèi)監督綜合評價(jià)方式進(jìn)行檢查。要及時(shí)將綜合評價(jià)結果通報給本級業(yè)務(wù)管理部門(mén)，將評價(jià)結果納入日常管理措施中，與醫療機構不良行為記分、等級評審、校驗、醫療衛生機構績(jì)效評價(jià)、規范化基層醫療機構評審等工作相銜接。

　?。ㄈ└鞯匾Y合地區實(shí)際，堅持問(wèn)題導向，有針對性地開(kāi)展衛生監督執法工作。衛生監督執法適用隨機抽查的，應當采取雙隨機方式。要積極探索信用監管等新型監管模式，結合信用等級結果，調整抽查比例，對違法失信、風(fēng)險較高的監督單位，適當提高抽查比例，實(shí)行差異化監管。要通過(guò)手持執法終端、全過(guò)程執法記錄設備等，提高行政執法效率、增強執法公正性。

　　四、嚴格時(shí)效，及時(shí)報送檢查結果

　?。ㄒ唬└鞯匾诔椴槿蝿?wù)完成后按照“誰(shuí)檢查、誰(shuí)錄入、誰(shuí)公開(kāi)”的原則，將抽查結果信息通過(guò)當地官方網(wǎng)站依法向社會(huì )公開(kāi)。抽查結果信息包括：抽查未發(fā)現問(wèn)題、發(fā)現問(wèn)題已責令改正、行政處罰、無(wú)法聯(lián)系（檢查時(shí)單位已關(guān)閉、行政執法文書(shū)送達不到未履行未結案等情形）等4類(lèi)。未發(fā)現問(wèn)題、發(fā)現問(wèn)題已責令改正和無(wú)法聯(lián)系的信息應當在抽查任務(wù)完成之日起20個(gè)工作日內向社會(huì )公開(kāi)，行政處罰信息自作出行政處罰決定之日起7個(gè)工作日內向社會(huì )公開(kāi)。

　?。ǘ└鞯匾凑铡斗桨浮芬?，通過(guò)衛生健康監督信息系統按時(shí)上報相關(guān)信息?？梗ㄒ郑┚苿┥a(chǎn)企業(yè)檢查和抗（抑）菌制劑膏、霜劑型抽查工作總結（電子版）、檢查案件查處匯總表和違法添加禁用物質(zhì)產(chǎn)品清單等，請于7月10日前報送市衛監所。

　?。ㄈ┦行l監所負責對各地雙隨機監督抽查上報的數據信息進(jìn)行收集、匯總，并分別于7月5日前和11月15日前，向省衛生監督所和市衛生健康委提交半年度和全年情況報告。

　　市衛生健康委將適時(shí)對各地雙隨機監督抽查相關(guān)工作進(jìn)行調研，執行中如有問(wèn)題請及時(shí)聯(lián)系。市衛生健康委聯(lián)系人：祁克愛(ài)，聯(lián)系電話(huà)：81823231，電子郵箱：wsjfjc@163.com；市衛監所聯(lián)系人：邱娟萍，聯(lián)系電話(huà)：19952299955，電子郵箱：173937413@qq.com。

　　附件：2021年全市雙隨機監督抽查實(shí)施方案.doc

　　無(wú)錫市衛生健康委員會(huì )

　　2021年5月6日

來(lái)源：無(wú)錫市衛生健康委