市政府辦公室關(guān)于印發(fā)無(wú)錫市改革完善

醫療衛生行業(yè)綜合監管制度實(shí)施方案的通知

錫政辦發(fā)〔2020〕29號

　　

各市（縣）、區人民政府，市各委辦局，市各直屬單位：

　　《無(wú)錫市改革完善醫療衛生行業(yè)綜合監管制度實(shí)施方案》已經(jīng)市政府同意，現印發(fā)給你們，請認真貫徹執行。

　　                                                                                                              無(wú)錫市人民政府辦公室

　　                                                                                                                2020 年6月19日

　?。ù思_(kāi)發(fā)布）

　　

無(wú)錫市改革完善醫療衛生行業(yè)綜合監管制度實(shí)施方案

　　為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于改革完善醫療衛生行業(yè)綜合監管制度的指導意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔2018〕63 號）、《省政府辦公廳關(guān)于印發(fā)江蘇省改革完善醫療衛生行業(yè)綜合監管制度實(shí)施方案的通知》（蘇政辦發(fā)〔2019〕82 號）精神，全面建立基本醫療衛生制度，推進(jìn)醫療衛生治理體系和治理能力現代化，結合我市實(shí)際，制定如下實(shí)施方案。

　　一、主要目標

　　以習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想為指導，認真落實(shí)國家和省關(guān)于深化醫藥衛生體制改革決策部署，轉變監管理念、體制和方式，從重點(diǎn)監管公立醫療衛生機構轉向全行業(yè)監管，從注重事前審批轉向注重事中事后全流程監管，從單項監管轉向綜合協(xié)同監管，從主要運用行政手段轉向統籌運用行政、法律、經(jīng)濟、信用和信息化等多種手段，提高監管能力和水平。到 2020年底，建立由政府主導，各部門(mén)分工明確、協(xié)同配合的綜合監管協(xié)調機制；健全機構自治、行業(yè)自律、政府監管、社會(huì )監督相結合的多元化綜合監管體系；建立健全專(zhuān)業(yè)、高效、規范、公正的衛生健康執法監督隊伍，創(chuàng )新監管手段，加強全行業(yè)、全過(guò)程監管。到2035年底，基本實(shí)現無(wú)錫市醫療衛生行業(yè)綜合監管體系和監管能力現代化，為推進(jìn)健康無(wú)錫建設、全方位全周期保障人民健康提供有力支撐。

　　二、重點(diǎn)任務(wù)

　?。ㄒ唬┟鞔_監管主體和責任，構建綜合監管體系

　　1.  加強黨的領(lǐng)導。貫徹全面從嚴治黨要求，堅持黨對醫療衛生機構的領(lǐng)導，完善醫療衛生行業(yè)黨建工作領(lǐng)導體制和工作機制，加強基層黨組織建設，充分發(fā)揮黨員先鋒模范作用。加強社會(huì )辦醫黨組織建設。完善公立醫院領(lǐng)導班子特別是主要負責人監督約束機制。強化黨風(fēng)廉政和行風(fēng)建設，加強對黨員干部和醫務(wù)人員嚴格遵守黨的紀律規定和國家有關(guān)法律法規情況的監督檢查。

　　2.  強化政府主導。深化推進(jìn)“放管服”改革，堅持誰(shuí)審批、誰(shuí)監管，誰(shuí)主管、誰(shuí)監管，強化事中事后監管，實(shí)行屬地化全行業(yè)管理。充分發(fā)揮政府在法治建設、行業(yè)規劃、標準制定、行業(yè)準入、行政執法等方面的主導作用。各級深化醫改領(lǐng)導小組應將醫療衛生行業(yè)綜合監管納入重大事項督查范圍，納入醫藥衛生體制改革同部署、同要求、同考核。建立聯(lián)席會(huì )議制度，協(xié)調解決工作中跨部門(mén)、跨區域問(wèn)題，推動(dòng)重大改革任務(wù)和政策措施落實(shí)。

　　3.  落實(shí)主體責任。各級各類(lèi)醫療衛生機構通過(guò)強化內部管理、健全運行機制，切實(shí)擔負起本機構依法依規執業(yè)、誠信服務(wù)、質(zhì)量安全、行風(fēng)建設和機構運行等方面的主體責任，其主要負責人是第一責任人。各級各類(lèi)醫院要健全現代醫院管理制度，制定醫院章程，建立健全內審制度，規范開(kāi)展內審和自查工作。引導社會(huì )辦醫療機構規范各環(huán)節內部管理，提高誠信經(jīng)營(yíng)水平。

　　4.  加強行業(yè)自律。發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì )、學(xué)會(huì )、高等院校等組織在制定行業(yè)管理規范、行業(yè)示范標準、規范執業(yè)行為和經(jīng)營(yíng)管理、維護行業(yè)信譽(yù)、調解處理服務(wù)糾紛等方面的作用。通過(guò)法律授權、購買(mǎi)服務(wù)等方式，委托行業(yè)組織開(kāi)展咨詢(xún)服務(wù)、專(zhuān)業(yè)培訓、信用評價(jià)、監管效果評估、行業(yè)運行監測分析等工作，健全醫療衛生質(zhì)量、技術(shù)、安全、服務(wù)評估機制和專(zhuān)家支持體系，推進(jìn)行業(yè)自律和綜合監管的良性互動(dòng)。

　　5.  鼓勵社會(huì )監督。落實(shí)“誰(shuí)執法誰(shuí)普法”責任制，推進(jìn)普法教育，提升全民法治意識。醫療衛生機構自覺(jué)接受人大代表、政協(xié)委員監督，支持社會(huì )各界參與監督。完善輿情監測和處置機制，發(fā)揮媒體監督作用。加強醫療衛生服務(wù)投訴舉報平臺建設，暢通投訴舉報渠道，建立投訴舉報獎勵制度。發(fā)揮專(zhuān)業(yè)機構和中介組織的技術(shù)支撐和社會(huì )監督作用。

　?。ǘ┩晟凭C合監管措施，加強全過(guò)程監管

　　1.  提高行政審批效能。把衛生健康行政審批納入政府一體化在線(xiàn)政務(wù)服務(wù)體系，動(dòng)態(tài)管理行政審批事項清單并及時(shí)向社會(huì )公示。優(yōu)化醫療衛生機構、從業(yè)人員以及醫療技術(shù)、藥品、醫療器械準入和行政許可流程，全面實(shí)施醫療機構、醫師、護士電子化注冊。全面推進(jìn)“不見(jiàn)面審批”，實(shí)施公共場(chǎng)所許可告知承諾制、醫療機構設置審批與執業(yè)許可“兩證合一”。推進(jìn)完善社會(huì )辦醫跨部門(mén)審批。支持社會(huì )力量?jì)?yōu)先舉辦非營(yíng)利性醫療機構。放寬對營(yíng)利性醫院的數量、規模、布局以及乙類(lèi)大型醫用設備配置的限制。

　　2.  強化醫療服務(wù)質(zhì)量和安全監管。建立完善市、區（縣）兩級醫療質(zhì)量控制體系，加大對醫療質(zhì)量和安全管理核心制度落實(shí)情況的監督檢查。協(xié)同行業(yè)組織、醫療衛生機構、第三方專(zhuān)業(yè)機構規范開(kāi)展醫療服務(wù)質(zhì)量評價(jià)。通過(guò)日常監管和信息化手段，實(shí)施外部質(zhì)量控制，加強器官移植、限制類(lèi)臨床應用技術(shù)、人類(lèi)輔助生殖技術(shù)等重點(diǎn)專(zhuān)業(yè)技術(shù)監管。加強對醫療機構采購和使用藥品、高值醫用耗材、大型醫療器械等醫療相關(guān)產(chǎn)品的監管。完善“招、采、配、用、管”一體化全方位的藥品及醫用耗材陽(yáng)光監管機制。加強醫療機構藥品和醫用耗材采購、驗收、儲存、養護、申領(lǐng)及使用全流程管理。強化藥品質(zhì)量監管，加強藥品、醫療器械不良反應監測預警，建立完善臨床用藥超常預警制度和對輔助用藥、高值醫用耗材等的跟蹤監控制度。嚴格執行醫療機構購置和使用大型醫用設備有關(guān)規定，依法糾正和處理違法違規使用行為。

　　3.  強化醫療衛生機構運行監管。加強對公立醫療衛生機構社會(huì )效益、服務(wù)提供、綜合管理、成本控制、資產(chǎn)管理、可持續發(fā)展等方面的監管，進(jìn)一步優(yōu)化績(jì)效考核指標，開(kāi)展綜合績(jì)效考核。建立健全公立醫院激勵約束、審計監督機制。審計機關(guān)依法對醫療衛生機構開(kāi)展審計監督。對非營(yíng)利性和營(yíng)利性醫療機構進(jìn)行分類(lèi)管理，對損害患者權益、謀取不當利益的，依法依規懲處。嚴格醫保定點(diǎn)醫療機構協(xié)議管理，完善和細化協(xié)議內容，明確處理措施。加強基本醫療保險、大病醫療保險和商業(yè)健康保險、醫療救助等制度銜接。全面推進(jìn)醫保支付方式改革，建立適應不同疾病、不同服務(wù)特點(diǎn)的多元復合式醫保支付方式，逐步建立與醫療質(zhì)量相掛鉤的醫保支付機制，落實(shí)疾病診斷相關(guān)分組付費試點(diǎn)任務(wù)。推進(jìn)完善醫療保險智能監控，落實(shí)欺詐騙保行為舉報獎勵暫行辦法實(shí)施細則，嚴厲打擊欺詐騙保行為。

　　4.  強化醫療衛生從業(yè)人員監管。強化從業(yè)人員執業(yè)資質(zhì)和執業(yè)行為的管理，嚴格規范醫療機構和醫務(wù)人員的診療行為。加強對醫師多執業(yè)機構備案的監管。醫療機構應當與醫務(wù)人員簽訂執業(yè)勞務(wù)協(xié)議，明確工作時(shí)間，嚴厲打擊醫務(wù)人員“掛證”“租證”現象。落實(shí)“九不準”等相關(guān)制度，開(kāi)展警示教育，依法查處各類(lèi)違法違規和違反醫德醫風(fēng)的執業(yè)行為，并將其納入醫療衛生行業(yè)信用體系。

　　5.  強化醫療衛生行業(yè)秩序監管。建立健全醫療衛生行業(yè)秩序監管聯(lián)防聯(lián)控機制，全面落實(shí)相關(guān)部門(mén)責任。嚴厲打擊非法行醫、非法采供血、虛假廣告、假冒偽劣等違法違規行為。加強醫療價(jià)格監督檢查。健全醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄及實(shí)施辦法，加強醫療機構統方管理，加大醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂的懲治力度。嚴厲打擊騙取、套取公共衛生資金行為。貫徹《江蘇省醫療糾紛預防與處理條例》相關(guān)要求，推動(dòng)《江蘇省醫療機構治安保衛工作規定》相關(guān)措施落實(shí)，嚴厲打擊涉醫違法犯罪行為。加強平安醫院建設。

　　6.  強化公共衛生服務(wù)監管。依法加強對環(huán)境保護、食品安全、職業(yè)衛生、精神衛生、放射衛生、傳染病防治、預防接種、實(shí)驗室生物安全、公共場(chǎng)所衛生、飲用水衛生、學(xué)校衛生等公共衛生服務(wù)的監管。強化對國家基本公共衛生服務(wù)和重大公共衛生服務(wù)項目實(shí)施情況的績(jì)效考核和監管。加強對醫療衛生機構完成公共衛生服務(wù)、突發(fā)公共衛生事件防控、突發(fā)事件緊急醫學(xué)救援等任務(wù)的指導和考核。全面落實(shí)疫苗屬地管理和部門(mén)職責，加強疫苗生產(chǎn)、流通和使用全過(guò)程監督檢查，督促疫苗生產(chǎn)、流通企業(yè)和接種單位落實(shí)責任，實(shí)現疫苗管理法治化、接種單位標準化、接種工作規范化、全程監管信息化。將兒童健康工作納入健康無(wú)錫建設總體部署，制定無(wú)錫市兒童健康行動(dòng)計劃和實(shí)施方案。層層落實(shí)塵肺病防治攻堅行動(dòng)目標責任，加大對重點(diǎn)行業(yè)職業(yè)病危害專(zhuān)項整治力度。加強對醫療衛生機構醫療廢物的監督管理。醫療衛生機構要加強健康危害因素的監測、評估、預警等工作。

　　7.  強化健康產(chǎn)業(yè)監管。根據全市健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展特點(diǎn)，制定健康產(chǎn)業(yè)規范化發(fā)展標準和要求，明確監管責任，提高監管能力。加強醫養結合、中醫養生、保健食品、“互聯(lián)網(wǎng)+”等新產(chǎn)業(yè)新業(yè)態(tài)新模式的監管，建立健全覆蓋健康產(chǎn)業(yè)全鏈條、全流程的包容、審慎、有效監管機制。

　?。ㄈ﹦?chuàng )新綜合監管機制，提升監管水平和效能

　　1.  強化事中事后監管。全面開(kāi)展“雙隨機、一公開(kāi)”抽查工作。制定統一的執法監督檢查表、隨機抽查事項清單、事中事后監管責任清單，建立隨機抽查對象庫、執法檢查人員名錄庫和統一的監管信息平臺（“一表兩清單、兩庫一平臺”），隨機抽查事項實(shí)現全覆蓋。

　　2.  加強信用監管。建立健全覆蓋事前、事中和事后全監管環(huán)節的信用監管機制，落實(shí)國家、省醫療衛生信用監管相關(guān)制度和標準規范，細化操作細則，強化統籌推進(jìn)。大力推行政務(wù)服務(wù)信用承諾，開(kāi)展守法誠信教育，推廣應用信用報告。落實(shí)醫療衛生信用信息管理相關(guān)規定，建立健全醫療衛生機構及從業(yè)人員和醫療衛生行政執法相對人的信用檔案，加強信用信息使用和管理，開(kāi)展信用評價(jià)，實(shí)施信用分級分類(lèi)監管。加大守信激勵和失信懲戒力度，深入開(kāi)展失信聯(lián)合懲戒，督促失信主體主動(dòng)整改，建立完善信用修復機制。

　　3.  推進(jìn)信息公開(kāi)。健全相關(guān)部門(mén)信息公開(kāi)目錄，依法開(kāi)展信息公開(kāi)。各級各類(lèi)醫療衛生機構每年至少一次向社會(huì )公開(kāi)服務(wù)項目、收費標準、人員信息、執業(yè)資質(zhì)等信息。監管部門(mén)在門(mén)戶(hù)網(wǎng)站公開(kāi)各醫療衛生行政許可、行政處罰、檢查和不良執業(yè)行為記分等信息。

　　4.  加強風(fēng)險管控。建立醫療衛生風(fēng)險分級管控機制，加強風(fēng)險評估和分析，實(shí)現事前預警、過(guò)程監控、結果評價(jià)，有效防范、處理各種風(fēng)險。落實(shí)輿情回應主體責任，完善輿情信息共享、協(xié)同聯(lián)動(dòng)、快速反應機制。建立統一的醫療衛生服務(wù)質(zhì)量、安全和費用風(fēng)險監測評估網(wǎng)絡(luò )，提高發(fā)現問(wèn)題和防范化解重大風(fēng)險的能力，通過(guò)風(fēng)險分析、異常監測、風(fēng)險預警等手段，實(shí)現對醫療衛生行業(yè)風(fēng)險的精準管控。

　　5.  實(shí)行網(wǎng)格化管理。各地要將醫療衛生行業(yè)綜合監管納入網(wǎng)格化社會(huì )治理內容，明確本單位專(zhuān)人負責，合理配置監管協(xié)管力量，整合基層衛生監督分支機構、協(xié)管、職業(yè)健康、計生專(zhuān)干等力量，每街道（鎮）至少配置2名專(zhuān)職監管協(xié)管人員，通過(guò)派駐、賦權、委托等方式，完善基層執法體制和工作模式，實(shí)現“定格、定員、定責”，加強醫療衛生機構的日常巡查、專(zhuān)項督查、專(zhuān)項整治、處罰后復查等工作。

　　6.  推進(jìn)協(xié)同監管。建立健全綜合監管結果與醫療機構校驗、等級評審、醫保定點(diǎn)協(xié)議管理、重點(diǎn)專(zhuān)科設置、財政投入、評先評優(yōu)等掛鉤機制。將從業(yè)人員醫療衛生服務(wù)監管結果與職稱(chēng)聘任、職務(wù)晉升、評先評優(yōu)、績(jì)效分配等掛鉤，強化綜合監管結果統籌運用。

　　7.  規范執法行為。全面推行行政執法公示、執法全過(guò)程記錄、重大執法決定法制審核制度，落實(shí)醫療衛生行政裁量權基準制度。嚴格執行執法責任制和責任追究制，建立容錯糾錯和免責機制，調動(dòng)和保護行政執法人員的積極性和主動(dòng)性。完善行政執法與刑事司法的有效銜接機制，防止出現不作為、亂作為、以罰代刑等現象。

　　三、組織實(shí)施

　?。ㄒ唬┘訌娊M織領(lǐng)導。各地要加強對醫療衛生行業(yè)綜合監管工作的組織領(lǐng)導，衛生健康行政部門(mén)是醫療衛生行業(yè)綜合監管的主要負責部門(mén)，各相關(guān)部門(mén)依法承擔相應監管職責。各地、各有關(guān)部門(mén)要根據本實(shí)施方案要求，結合實(shí)際，細化工作方案，完善工作機制和措施，統一部署、協(xié)同推進(jìn)，確保各項工作落實(shí)到位。

　?。ǘ┙∪珗谭w系。加強衛生健康執法監督體系建設，建立健全市、區（市、縣）、街道（鎮）三級綜合監管網(wǎng)絡(luò )。配齊配強監督執法力量并向基層一線(xiàn)傾斜，每萬(wàn)名常住人口配備的衛生健康執法人員數量要與轄區經(jīng)濟社會(huì )發(fā)展水平相匹配。推動(dòng)綜合監管執法重心下沉，建立完善區（市、縣）、街道（鎮）綜合監管工作機制，形成全市一體化三級綜合監管執法體系。推進(jìn)衛生監督機構標準化建設，按照衛生監督機構規范化建設標準，完善依法履職所需的業(yè)務(wù)用房、設備裝備、執法用車(chē)以及執法經(jīng)費等保障政策，相關(guān)經(jīng)費納入同級財政預算。建立監督執法人員規范化培訓制度，逐步實(shí)行職位分級管理，推進(jìn)綜合監管隊伍的專(zhuān)業(yè)化、規范化、職業(yè)化。

　?。ㄈ┘訌娦麄饕龑?。充分利用各類(lèi)媒體，廣泛宣傳醫療衛生法律法規和醫療衛生綜合監管制度，提高公眾健康意識，為綜合監管創(chuàng )造良好法治環(huán)境。加強輿論引導，通過(guò)宣傳先進(jìn)典型，發(fā)揮示范引領(lǐng)作用。

　?。ㄋ模娀畔⒈Ｕ?。落實(shí)國務(wù)院“互聯(lián)網(wǎng)+監管”要求，推進(jìn)醫療衛生行業(yè)綜合監管信息化建設?；跓o(wú)錫市全民健康信息平臺，完善醫療衛生行業(yè)綜合監管信息系統。加快實(shí)現各相關(guān)部門(mén)、各層級和醫療衛生行業(yè)內部各領(lǐng)域監管信息的互聯(lián)互通，實(shí)現動(dòng)態(tài)監管。推動(dòng)人工智能、云計算、大數據、物聯(lián)網(wǎng)、移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)與醫療衛生監管深度融合，擴大在線(xiàn)監測在生活飲用水、醫療廢物等方面的應用，推進(jìn)手持移動(dòng)執法終端和執法記錄儀的使用。

　?。ㄎ澹┙∪讲鞕C制。建立由市衛生健康委牽頭組織、相關(guān)部門(mén)參與的醫療衛生行業(yè)綜合監管督察機制，主要對各地貫徹落實(shí)國家和省、市相關(guān)政策、突出問(wèn)題及處理、綜合監管責任落實(shí)、領(lǐng)導責任落實(shí)等情況開(kāi)展督察。原則上每?jì)赡曜笥叶讲煲槐?，督察結果作為相關(guān)領(lǐng)導干部考核評價(jià)任免的重要依據和地區綜合治理的重要內容。重大問(wèn)題報市政府，涉及違紀違法案件線(xiàn)索及時(shí)移交相關(guān)部門(mén)。嚴肅查處相關(guān)責任人員在監管工作中的失職瀆職行為，涉嫌犯罪的，依法追究刑事責任。

　　附件：1.重點(diǎn)任務(wù)分工

　　2.醫療衛生行業(yè)綜合監管部門(mén)職責分工

附件2

醫療衛生行業(yè)綜合監管部門(mén)職責分工

　　衛生健康部門(mén)：依法負責醫療機構和醫療服務(wù)全行業(yè)監管，加強醫療服務(wù)質(zhì)量、安全和行為監管，建立完善醫療質(zhì)量管理與控制體系、醫療安全與風(fēng)險管理體系，負責職責范圍內的公共衛生管理和執法監督，負責醫療衛生機構、醫務(wù)人員、醫療技術(shù)、大型醫用設備的行政審批和監管，負責中醫醫療機構、中醫醫師、中醫醫療衛生服務(wù)監管，負責醫療糾紛行政調解工作。牽頭開(kāi)展對醫療衛生機構的運行監管和績(jì)效考核。

　　發(fā)展改革部門(mén)：指導醫療衛生行業(yè)部門(mén)切實(shí)推進(jìn)醫療衛生行業(yè)信用建設工作，配合做好健康產(chǎn)業(yè)監管。

　　機構編制部門(mén)：負責醫療衛生監督執法機構編制管理工作。

　　公安部門(mén)：負責依法查處打擊各類(lèi)擾亂醫院秩序、傷害醫務(wù)人員等違法犯罪行為，打擊非法行醫犯罪活動(dòng)，配合加強平安醫院建設。

　　民政部門(mén)：負責醫療衛生社會(huì )組織登記管理工作。

　　司法行政部門(mén)：負責指導醫療糾紛人民調解工作，會(huì )同衛生健康行政部門(mén)加強醫療糾紛人民調解委員會(huì )專(zhuān)家庫建設。

　　財政部門(mén)：會(huì )同有關(guān)部門(mén)開(kāi)展財政政策執行、預算管理監督工作。

　　人力資源社會(huì )保障部門(mén)：負責醫療衛生行業(yè)有關(guān)從業(yè)人員資格認定的監管。

　　商務(wù)部門(mén)：負責對外商投資醫療衛生機構履行外商投資信息報告義務(wù)進(jìn)行事中事后監管。

　　審計部門(mén)：依法對醫療衛生行業(yè)開(kāi)展審計監督。

　　稅務(wù)部門(mén)：負責醫療衛生行業(yè)稅收管理。

　　市場(chǎng)監管部門(mén)：負責醫療衛生行業(yè)價(jià)格監督檢查；依職能負責藥品、醫療器械、保健食品、化妝品相關(guān)監管。

　　醫療保障部門(mén)：按國家和省統一部署，負責組織制定和調整醫療服務(wù)價(jià)格和收費標準，制定藥品和醫用耗材的招標采購政策并監督實(shí)施，監督管理納入醫保范圍內醫療機構有關(guān)服務(wù)行為和醫療費用。

　　行政審批部門(mén)：負責牽頭組織醫療衛生行業(yè)行政審批改革舉措，依職能負責藥品、醫療器械等醫療衛生相關(guān)產(chǎn)業(yè)行政審批。

　　教育、生態(tài)環(huán)境、住房城鄉建設等部門(mén)：依照職責承擔有關(guān)公共衛生服務(wù)監管。

　　民政、教育、國資等部門(mén)：依照職責負責所辦醫療機構日常監管工作，加強信息共享和聯(lián)合懲戒。

　　其他相關(guān)部門(mén)：按照職責做好醫療衛生行業(yè)綜合監管工作。

責編：司法局