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市政府辦公室關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的實(shí)施意見(jiàn)

發(fā)布時(shí)間:2018年05月10日 文字大?。? [ ] 瀏覽次數:

文號 錫政辦發(fā)〔2017〕244號
制發(fā)機關(guān)  無(wú)錫市人民政府辦公室
成文日期 2017-12-26 13:39:48
文件狀態(tài) 執行中

各市(縣)、區人民政府,市各委辦局,市各直屬單位:

  大力發(fā)展醫藥產(chǎn)業(yè),對于深化醫藥衛生體制改革、推進(jìn)健康中國建設、培育經(jīng)濟發(fā)展新動(dòng)力具有重要意義。為進(jìn)一步提高藥品質(zhì)量療效、規范藥品生產(chǎn)流通秩序、促進(jìn)合理用藥,更好地滿(mǎn)足人民群眾看病就醫需求,根據《省政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》(蘇政辦發(fā)〔2017〕141號)精神,結合我市實(shí)際,現提出如下實(shí)施意見(jiàn)。

  一、提高藥品質(zhì)量療效,促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展

 ?。ㄒ唬﹪栏袼幤纷詫徳u審批

  1.嚴格按規定辦理藥品注冊事項。根據國家和省關(guān)于藥品審評審批制度改革要求,切實(shí)履行相關(guān)藥品注冊管理職能。加強藥品技術(shù)審評能力建設,及時(shí)承接國家和省賦予的審評與核查任務(wù)。強化臨床試驗機構和倫理委員會(huì )建設,滿(mǎn)足我市藥物創(chuàng )新研發(fā)需求。強化藥物研制環(huán)節日常監管,嚴懲試驗數據造假,不斷規范藥物研發(fā)行為。(市食藥監管局)

 ?。ǘ┩七M(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)

  2﹒引導企業(yè)開(kāi)展一致性評價(jià)。指導藥品生產(chǎn)企業(yè)分期分批按相關(guān)指導原則選購參比制劑、選用評價(jià)方法,開(kāi)展研究和評價(jià)。指導和幫助有條件的醫療機構、高等院校、科研機構和其他社會(huì )辦檢驗檢測機構依法開(kāi)展生物等效性試驗。通過(guò)市級科技計劃和產(chǎn)業(yè)轉型升級專(zhuān)項資金,對獲得國家批準、通過(guò)一致性評價(jià)的品種和企業(yè),按相關(guān)規定予以補助。(市科技局、市食藥監管局、市經(jīng)信委。列首位的為牽頭單位,下同)

  3﹒優(yōu)先采購通過(guò)一致性評價(jià)仿制藥。在藥品集中采購時(shí),將通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥品與原研藥同等對待。對同品種通過(guò)評價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的,不再選用未通過(guò)評價(jià)的品種;未超過(guò)3家的,優(yōu)先采購和使用已通過(guò)評價(jià)的品種。(市衛計委、市行政審批局、市食藥監管局)

  4﹒鼓勵使用通過(guò)一致性評價(jià)仿制藥。對通過(guò)評價(jià)的藥品,在省藥品目錄范圍內,優(yōu)先考慮地產(chǎn)藥品的醫保支付標準,逐步實(shí)現國產(chǎn)藥品與進(jìn)口藥品相互替代。(市人社局、市食藥監管局)

 ?。ㄈ┳龊盟幤飞鲜性S可持有人制度試點(diǎn)

  5﹒加快推進(jìn)試點(diǎn)工作。在我市實(shí)施藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)方案的基礎上,幫助企業(yè)規范注冊申報程序和資料要求,并積極搭建信息交流平臺,推動(dòng)持有人、受托生產(chǎn)企業(yè)、受托經(jīng)營(yíng)企業(yè)和監管部門(mén)之間的溝通交流和信息共享。(市食藥監管局)

  6﹒積極拓展試點(diǎn)范圍。根據國家和省有關(guān)規定,深化探索創(chuàng )新,為藥品生產(chǎn)企業(yè)集團公司藥品批準文號集中管理、藥品生產(chǎn)企業(yè)整體搬遷或被兼并后整體搬遷申請成為持有人提供支持。強化產(chǎn)業(yè)政策支持、資金扶持,通過(guò)實(shí)施藥品上市許可持有人制度,促進(jìn)企業(yè)研發(fā)創(chuàng )新資源整合,行業(yè)健康發(fā)展。(市食藥監管局、市經(jīng)信委、市科技局)

 ?。ㄋ模┘訌娝幤飞a(chǎn)質(zhì)量安全監管

  7﹒強化藥品生產(chǎn)質(zhì)量監管。積極穩妥做好藥品生產(chǎn)許可和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(GMP)認證的整合,實(shí)現監管重點(diǎn)由認證向檢查轉變。探索建立與藥品上市許可持有人制度相適應的藥品生產(chǎn)監管制度。監督企業(yè)嚴格執行藥品GMP,如實(shí)記錄生產(chǎn)過(guò)程中的各項信息,確保數據真實(shí)、完整、準確、可追溯。嚴格監督檢查,及時(shí)公布檢查結果。實(shí)施全覆蓋抽驗,及時(shí)處置抽驗發(fā)現的問(wèn)題。加強藥品不良反應監測體系建設,強化監測數據的分析和利用。建立藥品安全風(fēng)險防控機制。對企業(yè)實(shí)施分類(lèi)管理,合理配置資源,提高監管效能。(市食藥監管局)

  8﹒嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪行為。堅持問(wèn)題導向,持續治理中藥材、中藥飲片、中藥提取物、多組分生化藥品等領(lǐng)域存在的突出問(wèn)題。加大制售假劣藥品信息排查力度,做好行政執法與刑事司法銜接。公安機關(guān)對相關(guān)部門(mén)移送的涉嫌犯罪線(xiàn)索要迅速開(kāi)展偵查,構成犯罪的,依法立案查處。對案件偵辦中發(fā)現的問(wèn)題產(chǎn)品,及時(shí)通報藥監部門(mén)采取下架、召回等措施,防止繼續流散。(市食藥監管局、市公安局)

 ?。ㄎ澹┘哟筢t藥產(chǎn)業(yè)結構調整力度

  9﹒支持創(chuàng )新發(fā)展。鼓勵符合條件的企業(yè)和科研院所申報重大新藥創(chuàng )制等國家科技計劃(專(zhuān)項、基金等)。集成各類(lèi)科技計劃和手段,加大對醫藥領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)、創(chuàng )新平臺建設、產(chǎn)學(xué)研合作、成果轉化及產(chǎn)業(yè)化的支持力度。支持新藥創(chuàng )制、重大專(zhuān)利到期藥物仿制和罕見(jiàn)病、兒童、老年人、急(搶?zhuān)┚扔盟幍难邪l(fā),以及中藥品種的二次開(kāi)發(fā)。對已取得臨床研究批件和上市批準新藥、改良型新藥,以獎勵性后補助方式予以支持;批準上市后,優(yōu)先向省醫保管理部門(mén)推薦納入醫保支付范圍。支持更多符合條件的醫藥企業(yè)申報高新技術(shù)企業(yè),全面落實(shí)企業(yè)研發(fā)費用加計扣除等企業(yè)所得稅優(yōu)惠政策。(市科技局、市衛計委、市經(jīng)信委、市食藥監管局、市人社局、市國稅局、無(wú)錫地稅局)

  10﹒優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結構。集成提升現有激勵措施,推動(dòng)落后企業(yè)退出,培育創(chuàng )新企業(yè),推動(dòng)兼并重組,破解藥品生產(chǎn)企業(yè)數量多、規模小、水平低等問(wèn)題。引導具有品牌、技術(shù)和特色資源的中小型企業(yè),以產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟等多種方式做優(yōu)做強,提高集約化水平。積極推進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)高科技、園區化發(fā)展。減輕稅收負擔,確保藥品生產(chǎn)企業(yè)按規定享受?chē)抑С指闹浦亟M有關(guān)稅收優(yōu)惠政策。(市經(jīng)信委、市食藥監管局、市國稅局、無(wú)錫地稅局)

  11﹒推動(dòng)醫藥產(chǎn)業(yè)國際化。加大政策資金扶持力度,支持企業(yè)加快開(kāi)拓新興醫藥市場(chǎng)。發(fā)揮化學(xué)原料藥國際競爭優(yōu)勢,推動(dòng)各類(lèi)原料藥出口。大力實(shí)施制劑國際化戰略,加快提升藥品注冊、藥品GMP認證國際化水平,推動(dòng)首仿藥、抗腫瘤藥等制劑出口。(市商務(wù)局、市經(jīng)信委、市食藥監管局)

 ?。┍U纤幤酚行Ч?/p>

  12﹒健全短缺藥品監測網(wǎng)絡(luò )。加強部門(mén)協(xié)調聯(lián)動(dòng),完善短缺藥品監測預警和分級應對機制。強化短缺藥品動(dòng)態(tài)監測,落實(shí)零報告制度。建立短缺藥品信息分析會(huì )商制度。(市衛計委、市食藥監管局、市經(jīng)信委、市商務(wù)局、市物價(jià)局)

  13﹒保障短缺藥品臨床供應。實(shí)施短缺藥品分類(lèi)管理,統籌采取分級儲備、應急生產(chǎn)、協(xié)商調劑等措施保障臨床用藥需求。重點(diǎn)加強對急(搶?zhuān)┚人幤?、低價(jià)藥品等的配送監管,保障及時(shí)有效供應。(市衛計委、市食藥監管局、市經(jīng)信委、市商務(wù)局、市財政局)

  14﹒加強特殊藥品管理。強化麻醉藥品、精神藥品等特殊藥品生產(chǎn)流通信息報告系統的運行和使用,加強對購銷(xiāo)情況的監控。加大檢查力度,提高檢查效率,保障合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道。加大違法行為查處力度。(市食藥監管局、市衛計委、市公安局)

  15﹒推進(jìn)中藥制劑等規范使用。依照《中華人民共和國中醫藥法》,對醫療機構僅應用傳統工藝配制的中藥制劑實(shí)施備案管理。加強對備案的中藥制劑品種配制、使用的監督檢查以及不良反應監測。(市衛計委、市食藥監管局)

  二、改革藥品流通體制,整頓藥品流通秩序

 ?。ㄆ撸┩苿?dòng)藥品流通企業(yè)轉型升級

  16﹒優(yōu)化藥品流通市場(chǎng)結構。推動(dòng)藥品批發(fā)企業(yè)規?;?、集約化發(fā)展,支持中小型藥品批發(fā)企業(yè)專(zhuān)業(yè)化、特色化發(fā)展,鼓勵零售藥店向連鎖化、規范化方向發(fā)展。引導投資主體以收購并購、兼并重組方式介入藥品流通市場(chǎng)。支持區域性藥品物流園和示范區建設,加快培育大型骨干企業(yè)。鼓勵批發(fā)零售一體化經(jīng)營(yíng),按照省局要求開(kāi)展零售藥店分級分類(lèi)管理。開(kāi)辦零售藥店應符合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實(shí)際需求,符合執業(yè)藥師配備管理規定,符合方便群眾購藥原則。加強新辦企業(yè)管理。(市食藥監管局、市行政審批局、市商務(wù)局)

  17﹒促進(jìn)藥品現代物流發(fā)展。鼓勵藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)積極采用先進(jìn)信息、物流技術(shù)及管理模式,發(fā)展上下游緊密銜接、儲運資源綜合利用的現代醫藥物流和供應鏈管理體系,進(jìn)一步提高藥品流通效率。支持集團型企業(yè)加強內部資源整合,實(shí)施多倉協(xié)同。支持藥品現代物流企業(yè)異地設庫,擴大配送范圍。構建以大型骨干企業(yè)為主體、中小型企業(yè)為配套補充的城鄉一體化現代藥品流通網(wǎng)絡(luò ),適應醫聯(lián)體發(fā)展需要,保障農村及偏遠地區藥品供應。(市商務(wù)局、市食藥監管局)

  18﹒提升藥品零售終端服務(wù)水平。以執業(yè)藥師為核心,發(fā)揮藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員在處方調劑、用藥咨詢(xún)、質(zhì)量管理、健康宣教等方面的作用。鼓勵有條件的藥店轉變營(yíng)銷(xiāo)模式,更好地為慢性病和重大疾病患者提供服務(wù)。(市食藥監管局、市人社局)

 ?。ò耍┩菩兴幤焚忎N(xiāo)“兩票制”

  19﹒認真落實(shí)藥品購銷(xiāo)“兩票制”。結合新一輪藥品集中采購,在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”。藥品生產(chǎn)企業(yè)要作出執行“兩票制”承諾,按要求遴選藥品流通企業(yè)。藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)銷(xiāo)售藥品,應按規定開(kāi)具發(fā)票和銷(xiāo)售憑證,做到票、貨、賬相符。醫療機構要認真落實(shí)查驗票責任,將相關(guān)票據作為支付藥品貨款憑證。推動(dòng)藥品購銷(xiāo)票據規范化、電子化。(市衛計委、市食藥監管局、市商務(wù)局、市國稅局)

  20﹒加強對“兩票制”實(shí)施情況的監管。把藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和公立醫療機構執行“兩票制”納入日常監管范圍。對未建立信息完備的購銷(xiāo)記錄,未做到票據、賬目、貨物、貨款相一致,銷(xiāo)售發(fā)票與采購發(fā)票的票號、藥品名稱(chēng)、批號等內容不能相互關(guān)聯(lián)印證,隨貨同行單不能與藥品同行,不開(kāi)具發(fā)票和銷(xiāo)售憑證等情形的藥品企業(yè),以及索驗票(證)不嚴的醫療機構及時(shí)通報并嚴肅處理。(市衛計委、市食藥監管局、市商務(wù)局、市國稅局)

 ?。ň牛┩晟扑幤凡少彊C制

  21﹒嚴格實(shí)行藥品分類(lèi)采購。堅持以省為單位的網(wǎng)上藥品集中采購,落實(shí)分類(lèi)采購政策。提高醫療機構在藥品采購中的參與度,鼓勵跨區域和專(zhuān)科醫院聯(lián)合采購,擴大量的優(yōu)勢,降低藥品價(jià)格。配合完善省級藥品集中采購平臺功能,實(shí)現藥品采購數據互聯(lián)互通、共用共享。允許公立醫院在省級藥品集中采購平臺(省級公共資源交易平臺)上聯(lián)合帶量、帶預算采購。配合做好國家談判藥品省級掛網(wǎng)及價(jià)格執行以及與醫保政策銜接等工作。(市衛計委、市行政審批局、市人社局、市食藥監管局)

 ?。ㄊ┘訌娝幤焚忎N(xiāo)管理

  22﹒規范藥品購銷(xiāo)合同管理。依據國家和省制定的購銷(xiāo)合指引,制定我市藥品購銷(xiāo)合同范本,督促購銷(xiāo)雙方依法簽訂合同并嚴格履行。購銷(xiāo)雙方應同時(shí)簽訂廉潔購銷(xiāo)合同。藥品生產(chǎn)和配送企業(yè)要嚴格履行購銷(xiāo)合同,及時(shí)保質(zhì)保量供貨。對違反合同約定,配送不及時(shí)影響臨床用藥或拒絕提供偏遠地區配送服務(wù)的企業(yè),應督促其限期整改;逾期不改正的,取消入圍資格,記入藥品采購不良記錄并向社會(huì )公布,醫療衛生機構兩年內不得采購其藥品。著(zhù)力解決拖欠藥品貨款問(wèn)題。公立醫療機構應按國家規定及合同約定及時(shí)回款給企業(yè)。在對醫療機構各類(lèi)考核、考評時(shí),將藥品按期回款情況作為醫療機構及其負責人考核的重要內容。對無(wú)正當理由不按期回款或變相延長(cháng)貨款支付周期的醫療機構,要及時(shí)督促糾正并視情節輕重予以處理。(市衛計委、市商務(wù)局、市食藥監管局)

 ?。ㄊ唬┱嗡幤妨魍I(lǐng)域突出問(wèn)題

  23﹒開(kāi)展專(zhuān)項整治。落實(shí)“雙隨機、一公開(kāi)”要求,加大日常監督檢查力度,擴大檢查覆蓋面,及時(shí)排查租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購銷(xiāo)藥品、商業(yè)賄賂、虛假廣告宣傳、利用壟斷協(xié)議分割銷(xiāo)售市場(chǎng)以及偽造、虛開(kāi)發(fā)票等違法違規行為。開(kāi)展聯(lián)合執法檢查,監督企業(yè)和醫療機構持續合規經(jīng)營(yíng)。對違法違規行為,嚴格依法查處,嚴肅追究相關(guān)負責人的責任,并納入企事業(yè)單位信用記錄和個(gè)人信用記錄,及時(shí)予以公開(kāi)曝光。構成犯罪的,依法移送相關(guān)部門(mén)追究刑事責任。食品藥品監管部門(mén)要加強對醫藥代表的管理,建立醫藥代表登記備案制度,備案信息公開(kāi)。醫藥代表只能從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢(xún)等活動(dòng),不得承擔藥品銷(xiāo)售任務(wù),對違規銷(xiāo)售藥品的醫藥代表,要及時(shí)將違規行為記入個(gè)人信用記錄。(市食藥監管局、市衛計委、市物價(jià)局、市國稅局、市工商局、市公安局)

 ?。ㄊ娀瘍r(jià)格管理

  24﹒健全藥品價(jià)格監測體系。逐步建立健全藥品生產(chǎn)流通各環(huán)節價(jià)格監測體系,選擇具有代表性的藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)、零售藥店及醫療機構作為價(jià)格監測點(diǎn),定期監測價(jià)格信息,掌握藥品市場(chǎng)價(jià)格動(dòng)態(tài)。(市物價(jià)局、市衛計委、市食藥監管局)

  25﹒落實(shí)藥品出廠(chǎng)價(jià)格信息可追溯機制。根據國家部署,按期完成藥品出廠(chǎng)價(jià)格信息追溯相關(guān)工作。建立統一的跨部門(mén)價(jià)格信息平臺,配合做好與省級藥品集中采購平臺(省級公共資源交易中心)、醫保支付審核平臺的互聯(lián)互通,加強與有關(guān)稅務(wù)數據的共享。相關(guān)部門(mén)各司其職,共同做好統一的跨部門(mén)信息平臺的維護、使用和監管工作。(市食藥監管局、市物價(jià)局、市衛計委、市人社局、市國稅局、無(wú)錫地稅局)

  26﹒加大監管力度。對社會(huì )反應強烈、價(jià)格變動(dòng)異?;蚺c同品種價(jià)格差異過(guò)大的藥品,及時(shí)研究分析,必要時(shí)開(kāi)展市場(chǎng)調查和價(jià)格備案,并向有關(guān)部門(mén)通報情況。對價(jià)格違法違規行為,依法嚴肅查處。不屬于管轄范圍的,及時(shí)上報或移交。(市物價(jià)局、市衛計委、市人社局)

 ?。ㄊ┩七M(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”

  27﹒引導“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”規范發(fā)展。積極發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”在減少交易成本、提高流通效率、促進(jìn)信息公開(kāi)、打破壟斷等方面的優(yōu)勢和作用,最大程度滿(mǎn)足群眾安全便捷用藥需求。加大政策、資金和技術(shù)支持,加強藥品流通企業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)的合作,培育新興業(yè)態(tài)。支持互聯(lián)網(wǎng)藥品交易第三方平臺的發(fā)展,發(fā)揮網(wǎng)上集聚效應,推動(dòng)藥品流通企業(yè)加速轉型升級。支持藥品流通企業(yè)與醫療機構、醫保部門(mén)、電子商務(wù)企業(yè)合作,并向患者提供非處方藥的“網(wǎng)訂(藥)店取”“網(wǎng)訂(藥)店送”等便捷服務(wù),促進(jìn)線(xiàn)上線(xiàn)下融合發(fā)展。(市食藥監管局、市商務(wù)局、市經(jīng)信委)

  28﹒鼓勵藥店執業(yè)藥師網(wǎng)絡(luò )審方。鼓勵有條件的地區依托現有信息系統,開(kāi)展執業(yè)藥師網(wǎng)上審核處方、指導合理用藥等遠程藥事服務(wù)活動(dòng)。(市食藥監管局、市衛計委)

  29﹒加強互聯(lián)網(wǎng)藥品信息和交易服務(wù)監管。堅持線(xiàn)上監測和線(xiàn)下檢查一體化原則,加強互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)和交易服務(wù)的監督檢查。對查實(shí)的網(wǎng)絡(luò )違法銷(xiāo)售藥品案件,及時(shí)曝光,并納入企業(yè)誠信檔案。(市食藥監管局)

  三、堅持“三醫”聯(lián)動(dòng)發(fā)力,規范醫療和用藥行為

 ?。ㄊ模┐龠M(jìn)合理用藥

  30﹒優(yōu)先使用基本藥物。加強基本藥物采購、配送、使用等的監管,促進(jìn)各級各類(lèi)醫療機構優(yōu)先配備使用,確保其在基層醫療衛生機構用藥中占主導地位,二級以上醫療機構不斷提高配備使用比例,努力減輕患者用藥負擔。(市衛計委)

  31﹒加強醫療機構臨床用藥管理。醫療機構要將藥品采購使用情況作為院務(wù)公開(kāi)的重要內容,每季度公開(kāi)藥品價(jià)格、用量、藥占比等信息。落實(shí)處方點(diǎn)評、中醫藥辨證施治等規定,做到用藥劑量、給藥途徑、給藥時(shí)間、療程長(cháng)短合理,重點(diǎn)監控抗菌藥物、輔助性藥品、營(yíng)養性藥品的使用,對不合理用藥的處方醫生進(jìn)行公示和約談。建立嚴格的中藥飲片處方專(zhuān)項點(diǎn)評制度。加強對醫療機構藥物合理使用情況考核檢查。(市衛計委)

  32﹒嚴格臨時(shí)采購藥品行為的管理。醫療機構應嚴格執行藥品集中采購政策,通過(guò)省級藥品集中采購平臺(省級公共資源交易平臺)開(kāi)展日常藥品采購,嚴禁標外采購、違價(jià)采購、網(wǎng)下采購等不規范采購行為。對各類(lèi)突發(fā)事件中急(搶?zhuān)┚缺匦璧胁少彌](méi)有入圍的藥品,醫療機構可以先采購使用,后補辦報備手續。(市衛計委、市行政審批局)

  33﹒擴大臨床路徑覆蓋面。2020年底前實(shí)現全市所有二級以上公立醫院開(kāi)展臨床路徑管理。增加開(kāi)展臨床路徑管理工作的醫療機構及科室數量,提高臨床路徑管理病例總數、入徑率和完成率。(市衛計委)

 ?。ㄊ澹┻M(jìn)一步破除以藥補醫機制

  34﹒建立健全公立醫院補償新機制。堅持醫療、醫保、醫藥聯(lián)動(dòng),進(jìn)一步深化醫療服務(wù)價(jià)格改革,通過(guò)增加政府補助、改革支付方式以及醫院加強核算、節約運行成本等,建立科學(xué)合理的多方共擔補償機制。結合公立醫院綜合改革同步調整醫療服務(wù)價(jià)格,研究建立以成本和收入結構變化為基礎的價(jià)格動(dòng)態(tài)調整機制,逐步理順醫療服務(wù)比價(jià)關(guān)系,同步做好與醫保支付、醫??刭M等政策互相銜接。(市物價(jià)局、市人社局、市財政局、市衛計委)

  35﹒推進(jìn)醫藥分開(kāi)。醫療機構應按藥品通用名開(kāi)具處方,主動(dòng)向患者提供處方。門(mén)診患者可以自主選擇在醫療機構或零售藥店購藥,醫療機構不得限制門(mén)診患者憑處方到零售藥店購藥。具備條件的可探索將門(mén)診藥房從醫療機構剝離。探索醫療機構處方信息、醫保結算信息與藥品零售消費信息互聯(lián)互通、實(shí)時(shí)共享。(市衛計委、市人社局、市食藥監管局)

  36﹒加強醫療機構內部管理。結合實(shí)際,以政府主導與社會(huì )參與相結合、提高醫療服務(wù)質(zhì)量與運用適宜技術(shù)相結合、合理控費與醫療機構可持續發(fā)展相結合為原則,通過(guò)加強醫療服務(wù)、經(jīng)濟運行、醫院內部人事分配管理以及醫德醫風(fēng)建設等手段,控制醫療費用增長(cháng)。將醫藥費用控制情況與公立醫院財政補助、評先評優(yōu)、績(jì)效工資核定、院長(cháng)評聘等掛鉤,對達不到控費目標的醫院,暫停其等級評審準入、新增床位審批和大型設備配備等資格,視情況核減或取消資金補助、項目安排,并追究院長(cháng)相應的管理責任。(市衛計委、市人社局、市財政局)

 ?。ㄊ┌l(fā)揮醫保規范行為和控制費用的作用

  37﹒強化醫療保險的激勵約束功能。進(jìn)一步完善醫療保險用藥分類(lèi)支付管理辦法。積極探索將醫保對醫療機構的監管延伸到對醫務(wù)人員行為的監管,探索建立定點(diǎn)醫療機構誠信檔案、信用等級和黑名單管理制度。進(jìn)一步完善定點(diǎn)醫療機構服務(wù)協(xié)議,基本醫療保險經(jīng)辦機構要將醫療服務(wù)監管的內容納入定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議,通過(guò)監管與考核相結合、考核結果與醫療費用結算支付相掛鉤等方式,不斷完善協(xié)議管理。(市人社局、市衛計委)

  38﹒進(jìn)一步深化醫保付費方式改革。加強醫?;痤A算管理,完善總額控制辦法,大力推進(jìn)醫保支付方式改革,全面推行以按病種付費為主,按人頭付費、按床日付費等多種付費方式相結合的復合型付費方式,探索醫療保險預定額付費制度下的按疾病診斷相關(guān)組結算方式。加強醫保支付政策與醫藥價(jià)格調整和藥品供應保障制度建設等的銜接,合理確定醫療服務(wù)和藥品的醫保支付標準,將藥品耗材、檢查化驗等由醫療機構收入變?yōu)槌杀?,促使醫療機構主動(dòng)規范醫療行為、降低運行成本。完善醫保經(jīng)辦機構與醫療機構及藥品供應商的談判協(xié)商機制和風(fēng)險分擔機制,促進(jìn)醫療機構主動(dòng)控制醫療費用。(市人社局、市衛計委、市物價(jià)局、市財政局)

 ?。ㄊ撸┓e極發(fā)揮藥師作用

  39﹒落實(shí)藥師權利和責任。充分發(fā)揮藥師在臨床診療中的作用,促進(jìn)合理用藥,保障用藥安全。醫療機構要大力培訓和合理配備臨床藥師,發(fā)展以病人為中心、以合理用藥為核心的臨床藥師隊伍。臨床藥師要認真履行審核評價(jià)處方、調劑核發(fā)藥品、制劑配制、藥品物流管理、藥品全程質(zhì)量管理、實(shí)施處方點(diǎn)評與超常預警等職責,積極參與臨床藥物治療,實(shí)施藥學(xué)查房和藥學(xué)監護、開(kāi)展臨床藥物監測、對患者進(jìn)行用藥教育,提供藥品治療信息與咨詢(xún)服務(wù)。在推進(jìn)醫療服務(wù)價(jià)格改革時(shí),對藥師開(kāi)展的處方審核與調劑、臨床用藥指導、規范用藥等工作,要結合實(shí)際統籌考慮,探索合理補償路徑,并做好與醫保等政策的銜接。(市衛計委、市物價(jià)局、市人社局)

  40﹒加強零售藥店藥師管理。加強對藥店藥師的培訓,提升駐店藥師藥事服務(wù)能力。開(kāi)展執業(yè)藥師繼續教育,提升執業(yè)能力。加強對執業(yè)藥師在職在崗、履行處方審核職責的監管。(市食藥監管局)

  四、切實(shí)加強組織領(lǐng)導,確保改革順利推進(jìn)

 ?。ㄊ耍┨岣呓M織程度

  藥品生產(chǎn)流通使用改革,事關(guān)人民群眾用藥安全,事關(guān)醫藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,事關(guān)社會(huì )和諧穩定。各地各有關(guān)部門(mén)要充分認識改革的重要性、緊迫性和艱巨性,將其列入重要日程,立足改革全局,謀劃推進(jìn)各項改革任務(wù)。要切實(shí)做到各司其責,加強溝通協(xié)調,形成改革合力。

 ?。ㄊ牛┩七M(jìn)政策落地

  各地各有關(guān)部門(mén)要結合實(shí)際,進(jìn)一步細化工作方案和配套細則,把責任壓實(shí)、要求提實(shí),完善工作機制和辦法,投入更多精力抓好改革落實(shí),確保各項任務(wù)有力有序推進(jìn),確保改革措施落地生效。

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  采取多種形式,做好政策解讀和輿論引導,及時(shí)回應群眾關(guān)切,合理引導社會(huì )預期,營(yíng)造良好的輿論氛圍。要及時(shí)評估總結工作進(jìn)展,研究新情況,解決新問(wèn)題,不斷完善藥品供應保障機制,努力增強人民群眾獲得感。

  附件:部分重點(diǎn)工作任務(wù)分工及進(jìn)度安排表

 

  無(wú)錫市人民政府辦公室

      2017年12月26日

 ?。ù思_(kāi)發(fā)布)

責編:法制辦

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